北京纳捷诊断试剂有限公司成立于2015年,位于北京经济技术开发区生物医药园,主要从事分子诊断试剂产品的研发、生产和销售。我们以“纳百川人才,创快捷技术,树精品意识,做品牌试剂”为企业追求的目标,与国内多家知名的研究机构和医疗单位合作,独创了一套全新的病原核酸提取与技术。公司致力于为临床核酸检测市场提供快捷、高效、实用完善可靠和创新性的产品及解决方案。

       我们以“创快捷技术;树精品意识,做品牌试剂”为企业追求的目标,与国内多家知名研究机构和医疗单位合作,独创了一套全新的病原核酸提取与荧光PCR扩增技术;公司致力于为临床核酸检测市场提供快捷、高效、实用、完善可靠和创新性的产品及解决方案。

       我公司独创的“静态核酸制备技术”解决了传统核酸提取操作繁琐和容易产生污染的缺点,具有实验室污染程度低,操作简便快速,检测准确度高,检测灵敏度高等优点。

       依托此技术平台研发的丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒和乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒已经取得国家食品药品监督管理局的快速审批获得三类注册证书,其中丙肝检测试剂盒是国家创新产品。在临床应用过程中获得客户的一致性好评,对于加快传染病的PCR快速检测和诊断具有重要的意义。公司于2018年5月取得医疗器械生产许可证、2019年获得中关村高新技术企业证书、北京市新技术新产品证书,于2020年通过了ISO:13485质量管理体系认证,2020年12月获得国家高新技术企业认证。

       目前公司拥有发明专利7项,已注册和在注册商标11项,各类资质资格证书19个。是一家科技创新型公司,公司自成立之日起始终本着不模仿,努力发展原创,不断推出创新产品的发展理念,为提高中国分子诊断水平做出自己的贡献。

       2020年新冠疫情突如其来,我公司迅速组织科研力量在短时间内研发的“新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获得了北京市领导的高度关注和认可,并于2020年6月顺利通过国家药监局第二批应急审批,取的医疗器械三类注册证,该产品操作简单,采用核酸免提取的方式,大大缩短了检测时间。随即该产品顺利获得CE认证,进入欧洲市场,为国内外的抗击疫情做出杰出贡献。